冻干粉是通过在无菌条件下将液态药物冷冻成固态，然后在真空下使水升华而制成的无菌粉末注射剂。冷冻-干燥过程包括使用真空冷冻干燥机预-冷冻液体药物的水分，然后在无菌条件下升华冷冻的水。
冷冻-干燥是干燥热-敏感产品和需要保留生物活性的物质的有效方法。该方法是将产品中的水分在低温下冷冻，然后在真空下干燥，使水分直接从固态升华为水蒸气并从产品中除去，从而实现主动干燥。
该方法有效防止产品理化和生物特性的变化，最大限度地减少对生物组织和细胞结构和特性的损害，并迅速诱导休眠状态。它有效地保护了许多热-敏感的药品和生物制品中活性成分的稳定性。例如，蛋白质和微生物不会发生变性或失去其生物活性。此外，冻干产品干燥后形态疏松，颜色变化极小，且能快速溶解于水，恢复水溶液原有的理化性质和生物活性。第三，由于干燥是在真空条件下进行的，因此对一些易氧化的物质提供了极好的保护。第四，冷冻-干燥后产品的水分含量非常低，这提高了其稳定性并减少了污染的机会。这不仅方便了运输，还延长了产品的保质期。
